25日上午，全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議在拉薩召開。記者從會上了解到，目前，西藏共有21家藏藥生產(chǎn)企業(yè)、近60家藥品批發(fā)企業(yè)；2015年全區(qū)藏藥生產(chǎn)企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值突破14.5億元，藥品批發(fā)企業(yè)銷售額超過139億元。
西藏還在藏青工業(yè)園和昌都經(jīng)開區(qū)籌建14家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。自治區(qū)食藥局黨組副書記、局長喜樂表示，2017年1月1日起，未取得相關(guān)文號的藏藥一律停止生產(chǎn)（配制）、經(jīng)營和使用。會上，喜樂還就西藏今年食品藥品監(jiān)管工作作了安排部署。
藏藥企業(yè)漸成規(guī)模 國藥準(zhǔn)字號超300個
藏醫(yī)藥是中國目前最為完整、最有影響的民族醫(yī)藥之一。近年來，西藏提出以大思路、大戰(zhàn)略整體推進(jìn)藏醫(yī)藥事業(yè)跨越式發(fā)展，特別是以市場為動力，編制藏藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，調(diào)整優(yōu)化藏藥產(chǎn)業(yè)布局，大力引導(dǎo)藏藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，優(yōu)化藏藥企業(yè)投融資環(huán)境，推進(jìn)藏藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展，形成了一批漸成規(guī)模的藏藥企業(yè)。記者從會上了解到，目前，西藏共有21家藏藥生產(chǎn)企業(yè)、近60家藥品批發(fā)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2015年，全區(qū)藏藥生產(chǎn)企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值突破14.5億元，藥品批發(fā)企業(yè)銷售額超過139億元。
自治區(qū)食藥局黨組副書記、局長喜樂介紹，按照《中華人民共和國藥品管理辦法》及其實施條例，在充分進(jìn)行風(fēng)險評估、專家論證的基礎(chǔ)上，西藏出臺了《西藏自治區(qū)基層藏藥制劑監(jiān)督管理辦法》及其配套文件，建立了基層藏藥制劑備案登記管理制度，規(guī)范基層藏藥制劑配制行為，消除了監(jiān)管盲點，實現(xiàn)監(jiān)管工作有法可依、有章可循。
“我們對區(qū)內(nèi)藏藥按照國藥準(zhǔn)字號、制劑文號或備案號三類分級管理，今年將繼續(xù)開展基層藏藥制劑備案登記工作，2017年1月1日起，未取得相關(guān)文號的藏藥一律停止生產(chǎn)（配制）、經(jīng)營和使用?！毕矘氛f，目前，西藏有國藥準(zhǔn)字號311個，制劑文號904個，申請備案號200余個。此外，西藏還在藏青工業(yè)園和昌都經(jīng)開區(qū)籌建14家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
落實藥品電子監(jiān)管 保證百姓用藥安全
2015年，西藏食藥部門完成270批次國家藥品評價性抽檢任務(wù)，296批次膠囊劑藥品專項抽檢任務(wù)，32批次藥品、50批次醫(yī)療器械、400批次化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)，對12批次不合格藥品、27批次不合格化妝品依法進(jìn)行核查處置。并開展銀杏葉藥品、中藥提取過程和外購提取物等專項檢查。喜樂介紹，除中藥材、中藥飲片企業(yè)外，西藏藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)率實現(xiàn)100％。
據(jù)介紹，藥品電子監(jiān)管碼管理是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管，實現(xiàn)全品種、全鏈條、全過程電子監(jiān)管，建立完整的追溯體系，確保生產(chǎn)企業(yè)實施電子監(jiān)管無盲區(qū)、無盲點，維護(hù)藥品生產(chǎn)商及老百姓的合法權(quán)益。實施藥品電子監(jiān)管碼是食品藥品監(jiān)管部門在新形勢下，保障人民群眾飲食和用藥安全的重要舉措，也是利用現(xiàn)代化手段轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能的迫切需要。
為促進(jìn)西藏醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，今后西藏各藥品企業(yè)將把電子監(jiān)管工作作為重要任務(wù)來抓，完善內(nèi)部制度、專人管理，制定實施方案，落實企業(yè)主體責(zé)任；科學(xué)論證賦碼產(chǎn)品包裝設(shè)計，加強電子監(jiān)管人員能力建設(shè)，強化源頭最小銷售包裝賦碼力度；加大市場檢查力度，形成倒逼機(jī)制，責(zé)令藥品流通企業(yè)不得接收無賦碼藥品。喜樂說：“今年，我們還將召開現(xiàn)場會，推動藥品電子監(jiān)管全覆蓋，實現(xiàn)從生產(chǎn)源頭到零售終端的全鏈條監(jiān)管?！?/p>
加強投訴反應(yīng)能力 開展重點問題整治
“此外，我們還將開展診所藥品使用專項整治工作，大力整治中（藏）藥材、中（藏）藥飲片、藏藥制劑配制、使用領(lǐng)域突出問題，并開展化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作?！毕矘氛f，食藥部門將加強問題產(chǎn)品的處置力度，依法嚴(yán)處不合格產(chǎn)品，及時曝光，涉嫌違法犯罪的要及時移送有關(guān)部門。
“12331”是消費者投訴舉報食品藥品安全的重要途徑之一，喜樂表示，今年食藥部門將加強投訴舉報的響應(yīng)能力，不斷提高受理、調(diào)查、處理、反饋“一條龍”快速反應(yīng)能力。并積極加強與有關(guān)部門相互協(xié)作、信息共享、聯(lián)合執(zhí)法，及時公開案件查辦情況。
喜樂表示，今年西藏食藥部門將繼續(xù)推進(jìn)“治理餐桌污染，推動食品安全城市創(chuàng)建工作”、“學(xué)校食堂規(guī)范化建設(shè)”、“明廚亮灶工程”工作。緊扣新版GMP和GSP實施，引導(dǎo)、鼓勵藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以資產(chǎn)、資源、品種為紐帶進(jìn)行重組、整合，提高產(chǎn)業(yè)集中度。